Forschung zu Eselsmilch · Studie 14

Frühgeborene, 18 Monate später

Peila et al. untersuchten 2020 die Entwicklung von Kindern aus der FortiLat-Studie im korrigierten Alter von 18 Monaten. In der Klinik war ihre Muttermilch mit einem Zusatz auf Basis von Eselsmilch oder von Kuhmilch angereichert worden.

Wichtig: Untersucht wurde ein klinisches Spezialprodukt für die Neonatologie, keine Eselsmilch zum Trinken. Eselsmilch ist kein Ersatz für Muttermilch oder Säuglingsnahrung – die Ernährung von Frühgeborenen gehört in ärztliche Hände.
Publikation
Peila et al.
2020 · Nutrients
Studientyp
Nachuntersuchung einer
randomisierten Studie
Untersucht
103 Kinder
(49 + 54)
Fokus
Entwicklung mit
18 Monaten

Worum es geht

Die Frage nach dem Danach

Frühgeborene erhalten in der Klinik Muttermilch, die mit einem Fortifier angereichert wird – einem Zusatz mit Eiweiß, Energie und Mineralstoffen. In der FortiLat-Studie wurde dafür ein Zusatz auf Basis von Eselsmilchbestandteilen mit einem üblichen Zusatz auf Kuhmilchbasis verglichen.

Wenn sich die frühe Ernährung ändert, stellt sich eine wichtige Frage: Entwickeln sich die Kinder später vergleichbar? Diese Nachuntersuchung hat genau das mit 18 Monaten betrachtet.

Die Arbeit stammt aus der Neonatologie der Universität Turin.

Was genau wurde untersucht?

Frühe ErnährungMuttermilch mit Zusatz aus Eselsmilch­bestandteilen
VergleichMuttermilch mit Zusatz auf Kuhmilchbasis
GemessenEntwicklung und neurologischer Befund mit 18 Monaten
Nicht getestetEselsmilch zum Trinken oder ältere Kinder
GezeigtKein signifikanter Unterschied im Entwicklungswert
OffenLangfristige Sicherheit und seltene Risiken

Kurz erklärt

Die Begriffe dieser Studie

ProduktFortifier

Ein Zusatz, mit dem Muttermilch für Frühgeborene mit Eiweiß, Energie und Mineralstoffen angereichert wird.

ZeitpunktKorrigiertes Alter

Das Alter ab dem errechneten Geburtstermin. So werden Frühgeborene fair mit gleichaltrigen Kindern verglichen.

TestverfahrenGriffiths-Skala

Ein standardisierter Entwicklungstest, der Bereiche wie Bewegung, Sprache und Hand-Auge-Koordination prüft.

MesswertEntwicklungs­quotient

Kurz GQ. Ein Gesamtwert aus dem Griffiths-Test. Um 100 liegt der Durchschnitt gleichaltriger Kinder.

Schritt 01Zuteilen

156 Frühgeborene wurden zufällig einem der beiden Zusätze zugeteilt.

Schritt 02Ernähren

In der Klinik erhielten sie Muttermilch mit dem jeweiligen Zusatz.

Schritt 03Nachuntersuchen

Mit 18 Monaten korrigiertem Alter folgten Entwicklungstest und neurologische Untersuchung.

Schritt 04Vergleichen

103 Kinder konnten ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen werden.

Interaktiv · Die Daten im Überblick

Drei Blicke auf 103 Kinder

Wer wurde nachuntersucht, wie lagen die Entwicklungswerte – und wie viele Kinder lagen unter dem Grenzwert der Auswertung? Schalte zwischen den drei Ansichten um.

Eselsmilch-Zusatz (49)Kuhmilch-Zusatz (54)nicht ausgewertet (53)

Darstellung der in der Originalpublikation berichteten Zahlen. Die Anordnung der Punkte ist schematisch.

Zentrale Befunde

Was die Forschenden berichten

Entwicklungsquotient

Kein signifikanter Unterschied

101,2Eselsmilch-Zusatz
101,6Kuhmilch-Zusatz
Median · p = 0,430

Beide Gruppen lagen im Median nahe dem Durchschnittswert von 100.

Unter dem Grenzwert

Kein signifikanter Unterschied

32,7 %16 von 49
24,1 %13 von 54
GQ unter 97,1 · p = 0,384

Der Grenzwert stammt aus der Auswertung selbst und ist kein klinischer Schwellenwert für eine Entwicklungsstörung.

Neurologischer Befund

Ein schwerer Befund berichtet

1Eselsmilch-Zusatz
0Kuhmilch-Zusatz
dazu leichte Auffälligkeiten

Ein ursächlicher Zusammenhang mit dem Zusatz lässt sich daraus nicht ableiten – ebenso wenig lassen sich seltene Risiken bei dieser Gruppengröße ausschließen.

Von den ursprünglich 156 Kindern gingen 53 nicht in diese Auswertung ein. Ein fehlender signifikanter Unterschied ist kein Beweis für Gleichwertigkeit oder langfristige Unbedenklichkeit.

Kritische Einordnung

Kein Unterschied gemessen – aber kein Beweis

Was die Studie zeigt

✓
Die Kinder stammen aus einer randomisierten Studie und wurden mit einem standardisierten Test untersucht.
✓
Der Entwicklungsquotient unterschied sich zwischen den Gruppen nicht signifikant.
✓
Beide Gruppen lagen im Median nahe dem Durchschnitt gleichaltriger Kinder.
✓
Neurologische Auffälligkeiten wurden offen berichtet.

Was sie nicht zeigt

×
Keine bewiesene Gleichwertigkeit – die Studie war dafür nicht ausgelegt.
×
Keine Aussage über seltene Risiken oder die Entwicklung nach 18 Monaten.
×
Rund ein Drittel der Kinder fehlt in der Auswertung.
×
Keine Aussage über Eselsmilch als Lebensmittel.

Forschungsfrage für DON DONKEY’S®

Welche Anforderungen stellt Spezialernährung an einen Rohstoff?

Nachuntersuchungen wie diese zeigen, wie hoch die Maßstäbe in der klinischen Ernährung sind. Für uns ist das ein Anlass, die Zusammensetzung und Qualität unserer Milch so genau wie möglich zu dokumentieren.

01 · ZUSAMMENSETZUNGEiweißprofil unserer Milch über mehrere Chargen erfassen.
02 · GLEICHMASSSchwankungen zwischen Chargen und Jahreszeiten auswerten.
03 · REGULATORIKAnforderungen an Rohstoffe für Spezialernährung fachlich klären.
04 · AUSTAUSCHGespräche mit Forschungs- und Klinikpartnern suchen.

Originalpublikation

Neurodevelopmental Outcome at 18 Months of Age of Preterm Infants Fed with a Donkey Milk-Derived Human Milk Fortifier (FortiLat Study)

Peila C., Spada E., Deantoni S., Iuliano E., Moro G. E., Giribaldi M., Cavallarin L., Cresi F., Coscia A.
Nutrients · 2020 · 12(12):3807
Neonatologie der Universität Turin, Italian Association of Human Milk Banks, CNR-ISPA, CREA

DOI: 10.3390/nu12123807
Volltext: PMC7764145

Die Publikation beschreibt eine Nachuntersuchung der FortiLat-Studie mit einem Spezialprodukt für Frühgeborene. Sie erlaubt keine Aussage über Eselsmilch als Lebensmittel und keine produktbezogene Aussage für DON DONKEY’S®.

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