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Forschung zu Eselsmilch · Studie 145
Supplement aus Eselsmilch für Frühgeborene: der Plan einer klinischen Studie
Das Studienprotokoll aus Turin beschreibt, wie Frühgeborene unter 32 Schwangerschaftswochen oder unter 1500 g Geburtsgewicht mindestens 21 Tage lang Muttermilch mit einem Supplement auf Eselsmilch- oder auf Kuhmilchbasis erhalten. Geplant sind 62 Kinder pro Gruppe; Hauptzielgröße ist mindestens eine Unterbrechung der Sondenernährung von 8 Stunden oder länger.
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Die wichtigsten Zahlen
Studiendesign
So wurde untersucht
Protokoll einer randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten Studie der Neonatologie der Universität Turin (Italien). Eingeschlossen werden Frühgeborene mit einem Gestationsalter unter 32 Wochen oder einem Geburtsgewicht unter 1500 g, die ausschließlich Muttermilch oder Spenderinnenmilch erhalten (mehr als 80 ml/kg/Tag innerhalb der ersten 4 Wochen). Sie werden 1:1 einer Gruppe mit Mehrkomponenten-Supplement und Eiweißkonzentrat auf Kuhmilchbasis (handelsüblich) oder auf Eselsmilchbasis (nicht im Handel) zugeteilt, jeweils mindestens 21 Tage, mit individueller Anpassung nach dem Harnstoff-Stickstoff im Blut (BUN). Die Eselsmilch-Produkte wurden durch Ultrafiltration pasteurisierter Eselsmilch, erneute Pasteurisierung und Gefriertrocknung hergestellt und bei −80 °C gelagert. Hauptzielgröße ist mindestens eine Unterbrechung der Sondenernährung von 8 Stunden oder länger; dazu kommen Magenentleerung, Reflux-Messung, klinische Ereignisse, Laborwerte und Wachstum bis 18 Monate korrigiertes Alter. Ausgewertet wurde der Volltext.
Interaktive Grafik · Werte aus der Studie
Mehrkomponenten-Supplement: Zusammensetzung pro 100 g Pulver
Quelle: Tabelle 1 der Studie (Coscia et al., 2018), Werte pro 100 g Produkt.
Zweite Auswertung
Calcium und Phosphat in den Supplementen
Quelle: Tabellen 1 und 2 der Studie (Coscia et al., 2018), Werte pro 100 g Produkt.
Ergebnisse
Was die Studie gemessen hat
Die Arbeit ist ein Studienprotokoll und enthält keine Ergebnisse. Sie legt fest, was gemessen werden soll: Hauptzielgröße ist der Anteil der Kinder mit mindestens einer Unterbrechung der Sondenernährung von 8 Stunden oder länger.
Für die Fallzahl gehen die Autoren von bisher 45 % betroffenen Kindern aus und nehmen eine Verringerung um 25 % an. Bei 5 % Fehlerrisiko und 80 % Teststärke ergeben sich 62 Kinder pro Gruppe.
Das Mehrkomponenten-Supplement auf Eselsmilchbasis enthält pro 100 g 22,5 g Eiweiß, 59,0 g Laktose, kein Maltodextrin und 3,6 g Fett; das Kuhmilch-Produkt 20,0 g Eiweiß, 6,0 g Laktose, 60,0 g Maltodextrin und 0,4 g Fett.
Das Eiweißkonzentrat auf Eselsmilchbasis enthält 43 g Eiweiß pro 100 g, das auf Kuhmilchbasis 88,5 g. Deshalb werden je nach Produkt unterschiedliche Pulvermengen eingesetzt, um die gleiche Anreicherungsstufe zu erreichen.
Die Anreicherung wird wöchentlich nach dem Harnstoff-Stickstoff im Blut angepasst: unter 10 mg/dl eine Stufe höher, 10 bis 16 mg/dl unverändert, über 16 mg/dl eine Stufe niedriger.
Wachstum wird bis 18 Monate korrigiertes Alter erfasst. Die Autoren rechnen mit rund 100 geeigneten Kindern pro Jahr; 2014 wurden auf der Station 115 Frühgeborene unter 32 Wochen und unter 1500 g aufgenommen.
Fazit der Autoren: Die Autoren bezeichnen die Studie als erste, die ein Supplement aus Eselsmilch bei Frühgeborenen prüft, und sehen darin eine mögliche Neuerung, falls sich Verträglichkeit oder andere Zielgrößen als günstiger erweisen. Da es sich um ein Protokoll handelt, zeigt die Arbeit selbst noch keinen Unterschied zwischen den Supplementen. Eselsmilch ist kein Ersatz für Muttermilch oder Säuglingsnahrung; Säuglingsernährung gehört in ärztliche Hand.
Kritische Einordnung
Stärken und Grenzen
Protokoll ohne ErgebnisseDeutliche Grenze
Die Arbeit beschreibt nur den Plan der Studie. Ob sich die Gruppen unterscheiden, lässt sich hieraus nicht ablesen.
Interessenkonflikt durch PatentDeutliche Grenze
Vier Autorinnen und Autoren sind laut Erklärung Erfinder eines Patents auf das beschriebene Supplement aus Eselsmilch.
Nur einfach verblindetBeachten
Das Pflegepersonal kennt die Gruppenzuteilung und bewertet zugleich Zeichen der Unverträglichkeit. Die Autoren nennen das selbst als mögliche Schwäche.
Sonderprodukt, kein Lebensmittel aus dem HandelBeachten
Die Supplemente wurden als Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke eigens hergestellt. Rückschlüsse auf handelsübliche Eselsmilch sind nicht möglich.
Registriertes, vorab festgelegtes DesignStärke
Randomisierung, Hauptzielgröße, Fallzahl und Auswertung nach Intention-to-treat sind vorab festgelegt und im Register ISRCTN70022881 eingetragen.
Einordnung der Redaktion: Das Protokoll ist sorgfältig aufgebaut und legt Hauptzielgröße und Fallzahl offen. Es betrifft ein klinisch hergestelltes Spezialprodukt für die Neonatologie, nicht Eselsmilch als Lebensmittel. Eselsmilch ist kein Ersatz für Muttermilch oder Säuglingsnahrung; Säuglingsernährung gehört in ärztliche Hand. Zum Forschungsarchiv.
Forschungsfrage für DON DONKEY’S®
Wie verändern sich Eiweiß- und Laktosegehalt unserer Eselsmilch, wenn sie nach dem Auftauen gekühlt gelagert wird, gemessen an mehreren Zeitpunkten derselben Charge?
Originalpublikation
Ernährungsphysiologische Eignung eines neuen Muttermilch-Supplements aus Eselsmilch für die Ernährung Frühgeborener: Protokoll einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie
Titel aus dem Englischen übersetzt (Originaltitel: Nutritional adequacy of a novel human milk fortifier from donkey milk in feeding preterm infants: study protocol of a randomized controlled clinical trial.).
Coscia A., Bertino E., Tonetto P., Peila C., Cresi F., Arslanoglu S., Moro G. E., Spada E., Milani S., Giribaldi M., Antoniazzi S., Conti A., Cavallarin L.
Nutrition Journal · 2018 · 17(1), 6
Neonatologie der Universität Turin, Città della Salute e della Scienza, Turin, Italien (laut Paper)
DOI: 10.1186/s12937-017-0308-8
Transparenz: Gefördert von der Compagnia di San Paolo und der Region Piemont (Programm „Poli di Innovazione“, Por-Fesr 2007–2013). Vier Autorinnen und Autoren sind Erfinder eines Patents auf das Supplement aus Eselsmilch; die übrigen erklären keine Interessenkonflikte. Keine produktbezogene Aussage für DON DONKEY’S®.
Zusammengefasst und geprüft von der DON DONKEY’S Redaktion anhand der Originalpublikation · Stand: November 2026
Die oben zusammengefasste Studie wurde unabhängig von DON DONKEY’S® durchgeführt und bezieht sich nicht auf unsere Produkte. Sie dient ausschließlich der Information über den Stand der Forschung.
DON DONKEY’S® Eselsmilch und Eselsmilchpulver sind Lebensmittel. Sie sind nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu verhüten, zu behandeln oder zu heilen, und ersetzen keine ärztliche Beratung.
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